[单一来源公示]兰州市疾病预防控制中心关于试剂耗材项目单一来源公示
兰州市疾病预防控制中心关于试剂耗材项目单一来源公示
兰州市疾病预防控制中心关于试剂耗材项目拟采用单一来源方式进行采购。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。
一、采购文件编号：DY2018-70
二、采购名称及内容：第一包:
采购名称：艾滋病确证MP试剂
采购内容：HIV抗体(MP)确认试剂，36人份/盒，20盒。
第二包:
采购名称：CD4T淋巴细胞检测试剂
采购内容：
1．艾森ACEA NovocyteReagents，50人份/盒，22盒
2．流式细胞仪鞘液，10L/桶，10桶
3．流式反应管，12*75，1000个
4．溶血素，100ml/瓶，1瓶
5．流式细胞仪冲洗液，5L/桶，1桶
6．流式细胞仪清洗液，5L/桶，1桶
7．流式细胞仪质控品，50T/盒，1桶
第三包：
采购名称：艾滋病确证试剂
采购内容：HIV抗体(万泰)确认试剂，24人份/盒，20盒
第四包：
采购名称：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒
采购内容：分枝杆菌核酸检测试剂盒，24人份/盒，18盒。
三、单一来源采购理由：
第一包：1、为保证结果的准确性，需要使用与设备配套的试剂，专机专用。2、确证蛋白免疫印迹法所使用HIV1+2免疫确证试剂目前国际市场上只有MP生物医学亚太私人有限公司生产，含有HIV-2特异性多肽带，敏感性和特异性均达到100%。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款规定，拟采用单一来源方式采购 。
第二包：目前中心CD4检测仪器为艾森流式细胞仪，为保证结果的准确性，故选用试剂必须与设备配套。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款规定，拟采用单一来源方式采购 。
第三包：1、为保证结果的准确性，需要使用与设备配套的试剂，专机专用； 2、确证实验重组免疫印迹法所使用HIV1+2免疫确证试剂目前国内市场上只有北京万泰生物药业股份有限公司生产的试剂。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款规定，拟采用单一来源方式采购 。
第四包：2017年甘肃省疾病预防控制中心下拨兰州市“广州迪奥生物科技有限公司生产的Deaou-308c结核分枝杆菌等温扩增核酸检测仪”，用于普通结核病诊断。为保证此项工作顺利开展，现需采购结核分枝杆菌核酸检测试剂，该试剂为Deaou-308c结核分枝杆菌等温扩增核酸检测仪专机专用试剂，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款规定，拟采用单一来源方式采购 。
四、拟定的实施单位理由：
经多方考察论证后，该项目第一包拟定的供应商为：珠海丽珠试剂股份有限公司。理由：兰州市艾滋病确证实验室使用的MPHIV1+2免疫确证试剂为进口试剂，珠海丽珠试剂股份有限公司是MP试剂在中国市场的总代理商。能提供优良的售后服务，产品价格稳定，因此拟定珠海丽珠试剂股份有限公司为供应商。
第二包拟定的供应商为：甘肃科能医用器材有限责任公司。理由：甘肃科能医用器材有限责任公司是艾森试剂在甘肃的总代理商，公司能提供授权书，是艾森ACEA NOVOCYTED1041流式细胞仪检测所用试剂的历年供应商，提供售后服务，服务质量好，重合同守信用，因此拟定甘肃科能医用器材有限责任公司为供应商。
第三包拟定的供应商为：北京万泰生物药业股份有限公司。理由：北京万泰生物药业股份有限公司是万泰确证试剂的生产厂家。我单位所用的万泰重组免疫印迹法HIV1+2免疫确证试剂在我省没有代理商，为确保产品质量、售后服务及信誉度故选择生产厂家为供货商，因此拟定北京万泰生物药业股份有限公司为供应商。
第四包拟定的供应商为：甘肃汇杰博瑞商贸有限公司。理由：广州迪奥生物科技有限公司授权甘肃汇杰博瑞商贸有限公司代表厂家在甘肃省兰州市、天水市、陇南市、张掖市区域的临床医院系统进行结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增法）产品的销售工作，因此拟定甘肃汇杰博瑞商贸有限公司提供。
五、专家评审意见：
第一包、第二包：
专家一 刘建峰 主任检验师/科主任 甘肃省疾控中心
专家意见：当前，用于HIV感染者家AIDS病人进行CD4T淋巴细胞功能检测的艾森ACEA NOVOCYTED1041流式细胞仪检测所用试剂属于专机专用制式，尚相关替代试剂，因此在采购过程中，须申请单一来源采购，以保住检测结果的科学客观性。兰州市疾病预防控制中心为我省艾滋病确证实验室，HIV感染者确证实验方法为免疫印迹实验，其试剂盒仪器为配套使用设计制式，才能保证其检验工作的准确性和敏感性。未开放其他厂家试剂，因此需要按单元来源政府采购方式招标采购，故建议申请单一来源采购。现拟定中国境内MP试剂唯一代理商珠海丽珠试剂股份有限公司为MP试剂的供应商，艾森试剂为甘肃代理商（历年供应商）甘肃科能医用器材有限责任公司供应商。
专家二 李光迪 主任检验师/科主任 兰大二院
专家意见：兰州市疾病预防控制中心是兰州市HIV患者确诊实验室所在单位，用流式分析仪检测CD4等项目指标，以及用免疫印迹法检测HIV确认实验室必须检测的实验，其试剂配套专用，只能选用与仪器设备相匹配的专用试剂，故单一来源方式购置相应的试剂，以确保检验质量。现拟定中国境内MP试剂唯一代理商珠海丽珠试剂股份有限公司为MP试剂的供应商，艾森试剂为甘肃代理商（历年供应商）甘肃科能医用器材有限责任公司供应商。
专家三 同重湘 主任检验师/科主任 兰州市肺科医院
专家意见：兰州市疾病预防控制中心是甘肃省艾滋病实验室为确证实验室，CD4检测项目是艾滋病患者治疗过程中必不可少的监测指标，其试剂的选择随检测仪器不同而有差异，是专机专用试剂，配套使用，因此只能选择唯一与仪器匹配的试剂。艾滋病患者免疫印迹法属于确证试验，其试剂亦是专机专用，配套使用，目前兰州市CDC使用的进口蛋白印迹仪需选择配套的试剂MP，因此为了检测工作的质量及结果的准确性，单一来源方式更有利于试剂的选购。CD4细胞同艾森品牌的流式细胞仪检测的其配套试剂由甘肃代理商（历年供应商）甘肃科能医用器材有限责任公司提供，免疫印迹法试剂拟由中国境内MP唯一代理商珠海丽珠试剂股份有限公司提供，并由其 作为试剂供应商。
第三包：
专家一 刘建峰 主任检验师/科主任 甘肃省疾控中心
专家意见：兰州市疾病预防控制中心是我省艾滋病确证实验室,承担着全市和各级大型医院的疑似艾滋病病例的实验确证检测工作。艾滋病人的确证检测对其流行病学管理和早诊疗早治疗非常重要。北京万泰确证试剂是目前唯一的国产艾滋病确证试剂，为保障实验室检测工作质量要求故建议只能用单一来源采购方式进行采购。现拟定该试剂生产厂家北京万泰生物药业股份有限公司为万泰确证试剂供应商。
专家二 李光迪 主任检验师/科主任 兰大二院
专家意见：兰州市疾病预防控制中心艾滋病实验室为确证实验室之一，承担着部分艾滋病患者的诊断疗效观察的任务，因此对艾滋病确证试剂的灵敏度及特异性有一定的要求，北京万泰生物药业股份有限公司生产的HIV1+2检测确证试剂是目前国产艾滋病确证试剂的唯一生产企业（HIV1+2型抗体检测试剂重组免疫印迹法），故只能单一来源采购。现拟定该试剂生产厂家北京万泰生物药业股份有限公司为万泰确证试剂供应商。
专家三 同重湘 主任检验师/科主任 兰州市肺科医院
专家意见：兰州市疾病预防控制中心艾滋病实验室为确证实验室，收集来自全市及部分省级单位的艾滋病血液，同此试剂的采购及质量直接影响着确认的结果。北京万泰确证试剂是目前唯一的国产艾滋病确证试剂，由于经费有限，购买进口试剂价格昂贵，另外万泰确证试剂质量完全能满足实际检验需求，因此为了工作的正常进行，只能采用单一来源方式方可满足采购任务。现拟定该试剂生产厂家北京万泰生物药业股份有限公司为万泰确证试剂供应商。
第四包：
专家一 杨伟国 主任检验技师 甘肃省临检中心
专家意见：省疾控中心根据2017年中央转移支付结核病控制项目实施方案要求，为省级及81个县区采购了广州迪奥生物科技有限公司生产的Deaou-308c恒温核酸扩增检测仪，用于普通结核病诊断检测，由于配套试剂不开放，广州迪奥生物科技有限公司授权甘肃汇杰博瑞商贸有限公司代表厂家在甘肃省兰州市、天水市、陇南市、张掖市区域的临床医院系统进行结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增法）产品的销售工作，因此需要单一来源采购，且拟由甘肃汇杰博瑞商贸有限公司提供。
专家二 司红艳 副主任检验技师/结核参比室实验室主任 甘肃省疾控中心
专家意见：甘肃省疾控中心按照2017年中央转移支付结核病控制项目实施方案要求，为省级及81个县区通过政府公开招标采购的方式采购了广州迪奥生物科技有限公司生产的Deaou-308c结核分枝杆菌等温扩增核酸检测仪，用于普通结核病诊断，其配套使用的结核分枝杆菌核酸检测试剂为该设备专机专用试剂，广州迪奥生物科技有限公司授权甘肃汇杰博瑞商贸有限公司代表厂家在甘肃省兰州市、天水市、陇南市、张掖市区域的临床医院系统进行结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增法）产品的销售工作，同意单一来源采购，且拟由甘肃汇杰博瑞商贸有限公司提供。
专家三 同重湘 主任检验技师 兰州市肺科医院
专家意见：结核分枝杆菌DNA检测是快速诊断结核菌感染的有效手段，目前DNA检测的方法多样，恒温扩增核酸检测结核分枝杆菌DNA是目前国内公认的敏感手段，方法简单，灵敏度高，实验室易操作，甘肃省疾控中心为省内很多地区配备了相应的恒温扩增结核菌DNA检测，由于技术上检测试剂需与设备配套使用，故该设备使用的试剂为专用试剂，为使设备尽快投入使用，需采购配套专用试剂，甘肃汇杰博瑞商贸有限公司拥有唯一授权，因此该试剂为单一来源采购试剂，且拟由甘肃汇杰博瑞商贸有限公司提供。
六、该项目采购预算金额：47.974万元（第一包预算金额：16.6万元；第二包预算金额：15.65万元；第三包预算金额：9.1万元；第四包预算金额：6.624万元）。
七、公示期限：自发布之日起5个工作日
八、供应商名称：
第一包：
供应商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
地 址：珠海市香洲区同洲路266号一栋
第二包：
供应商名称：甘肃科能医用器材有限责任公司
地 址：兰州市城关区庆阳路75号中科银座东塔2905室
第三包：
供应商名称：北京万泰生物药业股份有限公司
地 址：北京市昌平区科学园路31号
第四包：
供应商名称：甘肃汇杰博瑞商贸有限公司
地 址：甘肃省兰州市城关区东岗东路2704号万商国际A塔22楼2211室
九、联系方式：
采购单位：兰州市疾病预防控制中心
联系人：李文晶 电 话：0931-8451837
采购代理机构：兰州市公共资源交易中心
联系人：李 霞 电 话：0931-4608329
地址：兰州市城关区甘南路石油大厦对面（互助巷1号）伊真大厦
十、任何供应商、单位、或者个人对该项目采用单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至兰州市机关事务管理局，并同时抄送采购人。
反馈单位：兰州市机关事务管理局
联系电话：0931-8727737
2018年4月12日